Вопрос № 23



Согласно ст. 23 Закона Республики Беларусь «О лекарственных средствах» от 20 июля 2006 года к ввозу в Республику Беларусь разрешаются лекарственные средства, зарегистрированные в Республике Беларусь.

В соответствии со ст. 3 указанного Закона, его действие распространяется на юридических и физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, участвующих в обращении лекарственных средств, включая оригинальные лекарственные средства, генерические лекарственные средства, антисептические лекарственные средства, гомеопатические лекарственные средства, иммунобиологические лекарственные средства, радиофармацевтические лекарственные средства и другие лекарственные средства, а также фармацевтические субстанции и лекарственное растительное сырье (далее - лекарственные средства).

Согласно п.4 Постановления Совета Министров Республики Беларусь «Об утверждении положения о государственной регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций» от 20 июня 2000 года № 921 государственной регистрации подлежат все лекарственные средства, применяемые в Республике Беларусь, в том числе: лекарственные средства, зарегистрированные и производимые в других странах и предполагаемые к поставке в Республику Беларусь

Таким образом, для реализации в Республике Беларусь активной фармацевтической субстанции ее необходимо зарегистрировать в установленном законодательством порядке, несмотря на то, что данная субстанция уже зарегистрирована в Российской Федерации.


Вернуться к Вопросам-Ответам